潔凈室的運行管理檢查-潔凈室工程
1.1潔凈室的監測
1.1.1為確保潔凈室的凈化環境和潔凈度,需對潔凈室定期監測,監測項目和頻次照有關規定。如有特殊要求,可另行規定。
1.1.2 發現下列情況,高效空氣過濾器應予更換:
氣流速度降到zui低限度,即使更換初效和中效空氣過濾器后,氣流速度仍不能增大.
高效空氣過濾器風量為原風量的70%。
高效空氣過濾器出現無法修補的滲漏(由施工單位定期檢測確定)。
1.2潔凈室的維護
1.2.1 建立[url=http://www.iwuchen.com/]潔凈室[/url]安全措施綜合系統,設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,對制劑中使用化學藥品、氣體的潔凈室,還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質采取相應的安全措施。
1.2.2 潔凈室的維護管理應包括對潔凈室的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和潔凈室的操作人員等管理。應建立相應的管理制度,明確管理內容方法和責任,執行應有記錄。
1.2.3除了依靠使用人員日常管理外,應建立潔凈室計劃檢修制度,對潔凈室空調系統和空氣凈化設備實行定期檢修、保養。
2、人員管理
rl=http://www.fenglinji.com/]風淋室[/url]一有人員進入,其潔凈室就將改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環境釋放粒子。之所以發生這一情況,是由于外皮細胞連續不斷地被其下的新細胞所替換。服裝與首飾等的磨擦,會增加外皮釋放的粒子數量。由于人員在工作時,會有更多的活動,所以釋放的粒子數量也相應增加。
2.1人是污染發生器
由于不可能將人*密封在微過濾器之中,也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學的形狀,所以人總是對周圍的環境產生影響。對于非常關鍵的工藝步驟,曾嘗試用自動化裝置或機器人取代人員。盡管自動化裝置或機器人可以減少向環境釋放的粒子,但并不能*清除粒子。雖然良好的建筑物和良好的送風系統,會使各種生產工藝有更適宜的環境,從而降低了污染。然而zui重要的是,污染控制和潔凈室技術是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎的,而這些人員是穿著潔凈服按照規定的工序工作的。
2.2人體粒子釋放數量與活動的關系
活動內容 每分鐘產生的大于等于0.5μm粒子數量(/pc·min-1) 坐姿、站立不動 100000 坐姿,頭臂有動作 500000
坐姿,臂、腿、頭有活動 1000000 起立 2500000 慢走 5000000 正常行走 7500000 以每秒2.5米速度行走 10000000
工作時 15000000-30000000
2.3潔凈室人員工作指南:
保持手、指甲、臉部的清潔衛生。人員衛生極其重要。
精心挑選設計精良的服裝系統。潔凈生產用服裝系統是由不同部分組成的。這樣的服裝系統必須完整,并以正確的方式穿著,以保證其整體的防護性能。
進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記。
應盡量保持部件與工具潔凈。
工作只能在潔凈的表面上進行。
禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比,吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。
在潔凈室內不得梳頭,甚至不能碰頭發。
[url=http://www.songfengkou.com/]高效空氣過濾器[/url]在潔凈室內一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品(比如觸摸面罩),這些粒子就會從皮膚上掉落下來,而有成為污染物的危險。
禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬,所以過一段時間后,指甲油會出現裂痕。塵埃與微生物就可藏身其中,并到處傳播。
潔凈室內禁使用首飾及手表。因為它們難于清洗,并可能成為感染源或者是污染源。
潔凈室內禁止吃喝,禁止咀嚼口香糖或糖果。
不能把潔凈服提來提去,人員不能觸摸或翻動潔凈服。否則手或者手套污染潔凈服的危險會很大。即使搬動潔凈服,也會使服裝內收信到的粒子散播到周圍的環境中。
要避免一切不必要的活動。增加身體的活動會增加體表散發的粒子。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流。建議以慢動作進行生產活動。
2.4潔凈室專職管理人員職責
了解潔凈室構造、凈化空調系統的性能及基本操作、簡單故障排除。
熟知各項儀表性能,并隨時記錄基本數據。
熟知潔凈室清掃過程,并定期檢查。
2.5潔凈工作服
2.5.1潔凈工作服用材料選擇
不起塵,應采用難于引起纖維脫落,穿用較長時間也無斷絲現象的纖維;
有過濾效果,人體的發塵不應通過面料向外擴散;
有防靜電性能的不良導體材料;
具有穿著舒適、活動方便、不悶熱的材料;
耐久性較好,因需經常洗滌、重復使用,應具有反復洗滌的耐久性;
不宜黏附塵粒,具有耐腐蝕性,操作方便,清洗后不起皺和不需燙熨,不透明等。
2.5.3潔凈服使用和管理
(1)貯存和發放
日常作業后,潔凈服應放在規定的存放柜內;
作業人員的潔凈服發放時間應盡量*;
(2)潔凈服工作狀態
潔凈服的一次使用時間不應超過工藝生產的周期時間,通常潔凈服每周清洗1~2次;
按規定時間清洗后,通常潔凈服清洗100次應檢查確定是否廢棄。
(3)潔凈服清洗
普通水洗,需用經0.3μm過濾精度的過濾器過濾后的自來水,使用工業洗衣機進行清洗。清洗方法與一般服裝基本相同,但必須選用中性、去污力強、且易漂洗的洗衣粉,盡量采用溫水。水溫宜為:聚酯衣料60~70℃,尼龍衣料50~55℃,zui高60℃。清洗后應在7級(10000級)潔凈環境下直接哄干或晾干。
普通水洗+純水漂洗,這種清洗與“普通水洗”基本相同,只是在zui后漂洗時,需用純水進行漂洗,清洗后應在7級(10000級)潔凈環境下直接哄干或晾干。
進行清洗時,使用抗靜電劑以提高抗靜電性能。
2.6結論
從事潔凈室工作需要有良好的人員衛生,這是不言自明之理。對潔凈室內不同的工作,必須穿著適當的潔凈服,這一點也已清楚。
對衛生的這些要求不僅僅適用于在潔凈室工作的人員,而且也適用于所有進入潔凈區的人員。為保護潔凈區,必須讓各類參觀者都明了當前的規定,并照常遵守潔凈室一般人員應遵守的規定。
3、潔凈室的清掃
3.1潔凈室內的清掃工具一般采用集中固定式或便攜式真空清掃設備,若不具備條件時,也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍等進行擦拭,一般每天1次或數次。
參考鏈接:
手術室凈化工程:http://www.iwuchen.com/6/
潔凈室等級標準:http://www.iwuchen.com/news-2/
潔凈室檢測標準:http://www.iwuchen.com/news-3/
無塵廠房設計規范:http://www.iwuchen.com/news-4/
無塵車間管理制度:http://www.iwuchen.com/news-5/
潔凈室換氣次數標準:http://www.iwuchen.com/a-95/
潔凈室施工方案:http://www.iwuchen.com/modpic-11/