沖和模
沖和模是壓片機的基本部件,每副沖模由上沖、中模、下沖3個部件構成。上、下沖的結構相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑動,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統一標準尺寸,具有互換性。沖模的規格以沖頭直徑或中模孔徑來表示,一般為5.5-12mm,每0.5mm為一種規格,共有14種規格。
沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結構形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
① 下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
② 利用加科器向中模孔中填充藥物;
③ 上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行行程,將藥粉壓制成片;
④ 上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
⑤ 下沖降到原位,準備下一次填充。
壓片機制片原理
① 劑量的控制。
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,調節模孔中藥物的填充體積。因此,在壓片機上應具有調節下沖在模孔中的原始位置的機構,以滿足劑量調節要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調節功能是需要的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實。
② 藥片厚度及壓實程度控制。
為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是需要的。這是通過調節上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上沖下行量的機構來實現壓力調節與控制的。
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