SW6000便攜式純蒸汽風冷取樣器,無菌級純蒸汽取樣器,純蒸汽智能取樣器
關于制藥用水檢驗過程中需要注意的問題,這些內容在各國藥典、GMP及GMP實施指南中都有提及。我們會在下文幾個方面進行分析,希望對大家的日常檢驗有所幫助。
1、安全
由于注射用水(WFI)和純蒸汽(PS)溫度很高,和一些操作上的局限性,所以安全防護顯得更加重要。一般取WFI和PS時應戴好長袖隔熱手套,做好面部防護,必要時做好全身防護。取樣空間較狹小或管路較多影響正常取樣時應尤為注意安全問題。
2、樣品污染控制
取樣容器的準備:符合所檢驗項目的要求,容積要與取樣量相匹配。應采取措施確保取樣容器不引入可測量的污染物。對于理化檢驗、TOC及電導率樣品的取樣容器應潔凈、干燥。理化檢驗及TOC樣品一般使用玻璃材質容器,電導率取樣容器選用塑料材質為佳。對于微生物限度和細菌內毒素的取樣容器應無菌和去熱原,如使用可反復取樣的耐高溫材質容器,則應按已經過驗證的程序進行滅菌和除熱原處理,并在經驗證的有效期內使用,同時應注意防止在有效期內的二次污染。如果資金和預算允許,也可使用在有效期內的、包裝完好的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋),但其來源應為經批準的供應商。取樣人員在取樣前后應對取樣容器的包裝完整性進行再次確認。如果某些取樣口需要外接管取樣,那么這根取樣管需要每次滅菌后使用。取樣容器的潤洗:對于化學檢驗、TOC及電導率樣品的取樣容器應至少三次,潤洗量不能太少。潤洗部位包括取樣時所有可能直接/間接接觸到容器內樣品的位置,以盡可能的去除和稀釋殘留的干擾物質和消毒劑等。取樣前對取樣器進行滅菌,取樣后送樣時間可能直接影響檢驗時間,對于TOC和電導率檢驗,樣品存放時間越長,受影響的可能性就越大,甚至導致其他結果。制藥用水所檢項目有哪些?制藥用水根據不同的使用范圍分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌用水。這里我們只針對純化水(PW)和注射用水(WFI)進行分析討論。
根據中國藥典規定,PW需檢驗項目為:性狀、酸堿度、氨、xiaosuan鹽、亞xiaosuan鹽、電導率、總有機碳(TOC)、不揮發物、重金屬、微生物限度。
WFI所需檢驗項目與PW相比,將酸堿度更換為pH值,增加了細菌內毒素控制,其余檢驗項目與PW基本相同,但是微生物的控制標準要嚴于PW的標準。
SW6000純蒸汽取樣器,風冷型純蒸汽取樣器
一、工作原理
純蒸汽冷凝水取樣器通過將蒸汽中的水分冷凝成液態水來實現取樣。其工作原理可以分為兩個步驟:,蒸汽進入取樣器,經過加熱后形成蒸汽;然后,蒸汽在取樣器內通過風冷的形式冷卻并凝結成水滴,收集到容器中供后續分析使用。
SW6000風冷型純蒸汽取樣器
二、性能特點:
● 純風冷式設計
● 一鍵自動在線滅菌
● 滅菌完成,聲光報警
● 滿足行業相關標準
● 操作安全、卡箍快接
● 取樣、轉移方便
● 內置能空氣散熱裝置
●可調節磁性托盤
SW6000純蒸汽智能取樣器,純蒸汽風冷取樣器三、產品介紹:
1、自動風冷式:通過自然空氣循環冷卻,操作簡單、,省去外接冷媒的麻煩。
2、在線滅菌:內置自動滅菌程序,F0值≥15,滅菌完成自動報警提醒。
3、取樣:取樣,速度達200ml/min,長時間連續取樣,效率不衰減。
4、操作便攜:整機重量8.5kg,輕巧,便于攜帶、省時省力,配用防護箱。
5、一鍵吹掃:取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放。
6、超長續航:超大電池容量,續航時間長達4-6小時,提高工作效率。
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