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站式的全面質量解決方案
BC—30A總有機碳(TOC)分析儀是我司經過多年大量的實驗,針對在線測試研發出的在線toc分析儀。產品使用電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。產品符合國家法規和標準,可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線實時檢測要求。
產品法規:
中國藥典規定:純化水可用易氧化物或總有機碳檢測設備兩種方法的其中一種判定水中總有機碳含量。注射用水必須精準檢測水中總有機碳含量。使用設備檢測時設備需要滿足區分有機碳和無機碳.檢出限小于50ppb.適應性驗證響應率在85%-115%之間
一. 工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導率法,通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,即:總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
直接電導率原理圖:
1. 延遲管路
2. 紫外燈及旋轉石英管
3. 電導率傳感器
4. 電導率傳感器
5. 陶瓷泵
二. 性能參數
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W |
電導率檢測范圍 | 0.055us/cm-8.000 us/cm |
測量范圍 | 0.001mg/L~1.5 mg/L(1~1500ppb) |
測量精度 | ±3% |
分辨率 | 0.001mg/L |
響應時間 | 5 分鐘之內 |
檢測極限 | 0.001 mg/L |
樣品溫度 | 1-95℃ |
環境溫度 | 5-56℃ |
使用范圍 | 在線測試 |
權限管理 | 用戶名密碼登錄,4 級權限,滿足 FDA 21CFR PART 11 要求 |
打印功能 | 外置微型打印機 |
歷史記錄 | ≥5 年存儲 |
數據備份 | 支持 U 盤導出數據 |
顯示屏 | 彩色觸摸屏 |
外形尺寸 | 300*210*250 長*寬*高) |
重量 | 8.5KG |
其他功能 | 審計追蹤存儲≥5 年(選配) |
三.產品特點
1.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修
和維護成本。可直接在管路對接,也可離線使用。
2.觸摸屏設計,純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的在線檢測設計, 可對注射用水直接檢測
4.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數據。
5.中文打印,輸出測試參數、測試結果。
6.儀器采用陶瓷泵設計,節約了每年的更換耗材費用,提高儀器的整體性能。
7.當測試樣品濃度超過規定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
8.儀器采用了科學的用戶分級管理和電子簽名技術。
9.采用高靈敏度CPU,提高了數據測試的靈敏度及測試結果的重復性。。
10.符合國家新版藥典規定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務
配備電子簽名、審計追蹤、原始數據可追溯等功能,滿足GMP、中國藥典及21CFRPART11計算機花系統驗證要求
四.應用領域
制藥用水(純化水、注射用水)的在線測試;
電子行業、食品行業等。
部分TOC典型客戶
使用單位 | 產品名稱 | 型號 | 備注 |
哈藥六廠 | TOC總有機碳分析儀 | BC-30A | |
葵花藥業 | TOC總有機碳分析儀 | BC-30A | |
石藥集團 | TOC總有機碳分析儀 | BC-30A | |
貴州華泰 | TOC總有機碳分析儀 | BC-30A | |
太太藥業 | TOC總有機碳分析儀 | BC-30A | |
康恩制藥 | TOC總有機碳分析儀 | BC-30A | |
山東魯抗醫藥 | TOC總有機碳分析儀 | BC-30A |
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