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昆侖通態(tài)
原料藥在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈起基礎性作用，當前隨著醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，原料藥行業(yè)規(guī)模也不斷擴大。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預測，2020年原料藥市場規(guī)模將增至1864億美元，增速超過6%。我國為原料藥生產(chǎn)大國，也是原料藥出口大國，在市場上占據(jù)著重要地位。隨著集采常態(tài)化、一致性評價等政策的推進，以及人口老齡化加劇，原料藥企業(yè)的話語權提升，行業(yè)市場前景可觀。
但近年來隨著環(huán)保政策的推進，倒逼行業(yè)在發(fā)展過程中進一步加強原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術的研發(fā)。同時，行業(yè)也面臨著更加嚴格的監(jiān)管。例如在2020年1月，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對“原料藥”的生產(chǎn)許可、執(zhí)行質量管理規(guī)范、委托生產(chǎn)、接受檢查等做出了相關規(guī)定。
受雙重壓力的影響，國內(nèi)原料藥產(chǎn)量明顯出現(xiàn)下降趨勢。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2019年我國化學藥品原藥產(chǎn)量僅為262.1萬噸，同比下降7%。2020年上半年，產(chǎn)量降至129.3萬噸。另外，一些原材料價格普遍上漲，使得我國原料藥行業(yè)的生產(chǎn)成本持續(xù)增加，對企業(yè)經(jīng)營造成了一定的壓力。
長遠來看，在環(huán)保+嚴監(jiān)管的背景下，原料藥行業(yè)集中度將不斷提升，一些不具備生存能力的中小企業(yè)或加速淘汰。而對于剩下的企業(yè)而言，機遇和挑戰(zhàn)同樣并存。把脈原料藥行業(yè)趨勢，筆者認為有兩個發(fā)展方向。
提升綠色制造水平
實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展
從政策環(huán)境來看，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進行產(chǎn)業(yè)升級，改進工藝，才能保證企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結構性機遇。
日前，也有行業(yè)人士在第37屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上提到：要提高原料藥綠色制造水平，加強清潔生產(chǎn)技術的開發(fā)應用，加強環(huán)保安全監(jiān)管，促進原料藥生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。
實際上，加快原料藥綠色制造水平提升已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)的共識。政策方面也指向這一方面。今年4月份發(fā)布的《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》中，明確提到：要推進綠色生產(chǎn)技術改造，依法依規(guī)淘汰落后技術和產(chǎn)品等內(nèi)容。
業(yè)內(nèi)認為，該文件釋放出的信號就是倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)升級。在此背景下，相關的原料藥設備如萃取設備、換熱設備、干燥設備等，在助推原料藥企業(yè)實現(xiàn)綠色發(fā)展的過程中將發(fā)揮著重要的作用，有利于幫助企業(yè)提升污染處理能力，相關設備企業(yè)或迎來機遇。
推進生產(chǎn)智能化
實現(xiàn)降本提質
除了發(fā)力綠色制造方向以外，原料藥企業(yè)在質量和成本方面也面臨嚴峻的挑戰(zhàn)，亟待加快升級改造。目前，隨著制藥新技術、新藥的不斷涌現(xiàn)，信息化、智能化生產(chǎn)被認為是原料藥企業(yè)突破質量和成本挑戰(zhàn)的手段。
據(jù)悉，一些原料藥廠家也正在嘗試通過改善工作流程、增加自動化及信息化手段，以期提高質量管理和生產(chǎn)管理的水平。例如，有原料藥企業(yè)將生產(chǎn)線完成智能化改造后，產(chǎn)品收率提升0.22%，該智能化系統(tǒng)能夠確保生產(chǎn)安全可靠，降低生產(chǎn)運營成本，穩(wěn)定提升產(chǎn)品質量，并提升了扁平化生產(chǎn)管理水平，降低由人員操作失誤導致偶發(fā)性偏差的可能。建成后的生產(chǎn)線智能化覆蓋全工序，投運率達到90%以上。從數(shù)據(jù)可見，該企業(yè)進行智能化升級后，整體降本提質的成效比較明顯。
結語
總的來看，原料藥行業(yè)需要與時俱進，朝著智能化、綠色化方向前行。而在原料藥實現(xiàn)信息化、智能化生產(chǎn)的過程中，也將推動整個原料藥行業(yè)朝著綠色方向發(fā)展，實現(xiàn)經(jīng)濟效益、環(huán)保效益、社會效益多贏。
(原標題：提升綠色制造水平，推進生產(chǎn)智能化)
浙公網(wǎng)安備 33010602000006號
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